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2020 年 12 月 9 日
心電圖 App 進駐 Apple Watch
Apple Watch Series 4 與後續錶款上的「心電圖」app 將於台灣時間 12 月 15 日星期二起，透過 iOS 14.3 與 watchOS 7.2 在台灣推出。該功能代表 Apple Watch 為首款讓顧客能直接在手腕上測量心電圖，在他們出現心跳加速或少跳等症狀時立即擷取心律的產品，並可協助向醫生提供重要數據。「心電圖」app 已獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署批准為醫療器材 (SaMD) 的 Class II 軟體。
「心電圖」app1 將協助使用者辨識心房顫動 (AFib) 的徵兆，這是最常見的心律不整形式。如果不加以治療，AFib 可能會導致中風，這是世界上第二大最常見的死因。
Apple 營運長 Jeff Williams 表示：「Apple Watch 已協助全球許多人士，並已成為顧客生活中十分重要的一部分，對此，我們深感榮幸。隨著「心電圖」app 的發布，Apple Watch 更邁出下一步，使人們能獲得有關其健康的更多資訊。」
Apple 健康副總裁 Sumbul Desai 醫學博士表示：「我們有信心這項功能能協助使用者與醫生進行更有資訊根據的對話。透過此功能，顧客將能以更有意義的方式，更充分了解自己的心臟健康狀況。」
內建於 Apple Watch Series 4 與後續錶款上水晶玻璃錶背與數位錶冠的電極，能搭配「心電圖」app，讓顧客測量與單導程讀數相似的心電圖。若要隨時記錄心電圖，使用者可在 Apple Watch Series 4 與後續錶款上啟動「心電圖」app，然後用手指按住數位錶冠。當使用者觸碰數位錶冠時，即可連通電路，並且會測量整顆心臟的心電訊號。30 秒後，會將心律分為 AFib、竇性心律，低或高心率或不確定。所有記錄、其相關分類和任何已記錄的症狀都會安全地儲存在 iPhone 上的「健康」app 中。使用者可以將量測結果的PDF與醫生共享。
在約 600 名參與者的臨床試驗中，驗證了「心電圖」app 能將心電圖記錄準確分為 AFib 與竇性心律。由心臟病專家根據 12 導程心電圖的黃金標準所制定的心律分類，與自「心電圖」app 同時收集記錄的心律分類進行比較。研究發現，Apple Watch 上的「心電圖」app 在對 AFib 的分類中顯示出 98.3％ 的敏感度，並且在可分類記錄中對竇性心律的分類顯示出 99.6％ 的特異性。在這項研究中，「心電圖」app 可以對 87.8％ 的記錄進行分類。
若要啟用「心電圖」app，顧客須透過螢幕設定進行，其中包括以下詳細資訊：可使用這些功能的對象、這些功能的能力範圍、使用者可取得的結果、如何解釋這些結果，以及當使用者感覺到出現須立即就醫的症狀時，相關因應措施的清楚說明。
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Apple Watch Series 6 上的「心電圖」App 圖片
- 這項功能可在奧地利、巴林、比利時、巴西、加拿大、智利、哥倫比亞、克羅埃西亞、捷克共和國、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、關島、香港、匈牙利、冰島、印度、愛爾蘭、以色列、義大利、沙烏地阿拉伯王國 (KSA)、科威特、盧森堡、荷蘭、紐西蘭、挪威、阿曼、波蘭、葡萄牙、波多黎各、卡達、羅馬尼亞、俄羅斯、新加坡、斯洛伐克、南非、韓國、西班牙、瑞典、瑞士、台灣、土耳其、阿拉伯聯合大公國、英國、美國及美屬維京群島，於 Apple Watch Series 4 或後續錶款 (不包括 Apple Watch SE) 上使用，並須使用最新版本的 iOS 與 watchOS。「心電圖」app 無法檢測到心臟病發作、血栓、中風或其他與心臟有關的狀況，包括高血壓、鬱血性心衰竭、高膽固醇或其他形式的心律不整。