업데이트 2020년 11월 2일

심전도 앱과 부정맥 알림 기능, Apple Watch에 탑재

Apple Watch Series 4 및 그 이후 모델에서 심전도(ECG) 앱이 iOS 14.2 및 watchOS 7.1을 통한 차기 소프트웨어 업데이트를 통해 한국에서 제공될 예정이다. 해당 기능은 소비자가 직접 측정할 수 있는 제품으로, 고객이 손목에서 곧바로 심전도를 측정할 수 있게 해줘, 맥박이 빠르게 뛰거나 건너뛰는 증상을 경험하는 순간 심장 리듬을 포착하고 의료진에게 중요한 데이터를 제공할 수 있도록 돕는다. Apple Watch Series 3 혹은 그 이후 모델의 부정맥 알림 기능 역시 백그라운드에서 간헐적으로 심장 리듬을 측정해 심방세동(AFib)으로 보이는 부정맥이 감지되면 알림을 보낼 예정이다. ECG 앱과 부정맥 알림 기능은 한국 식품의약품안전처로부터 2등급 의료기기 소프트웨어 승인을 받았다.

ECG 앱¹과 부정맥 알림 기능²은 사용자가 부정맥의 가장 일반적인 형태인 심방세동의 징후를 감지하도록 돕는다. 치료를 받지 않고 방치할 경우, 심방세동은 전 세계 2위 사망원인인 뇌졸중으로 이어질 수 있는 주요 질환 중 하나이다.

Apple의 최고운영책임자인 제프 윌리엄스(Jeff Williams)는 “Apple Watch는 전 세계 수 많은 사람들을 도왔으며, Apple Watch가 우리 고객의 삶에서 이처럼 중요한 일부가 되었다는 것에 겸허함을 느낀다”며 “이러한 심장 관련 기능의 출시를 통해, Apple Watch는 사람들이 자신의 건강에 관한 더 많은 정보를 가지고 더 많은 권한을 갖도록 한 단계 더 도약하고 있다”고 밝혔다.

Apple의 헬스 담당 부사장인 섬벌 데사이(Sumbul Desai) 박사는 “우리는 이러한 기능을 통해 사용자들이 의료진과 건강 관련 의미있는 대화를 나눌 수 있다고 확신한다”며 “심전도 앱과 부정맥 알림 기능을 통해, 고객들은 보다 유의미한 방식으로 자신의 심장 건강의 다양한 측면을 제대로 파악할 수 있을 것이다”고 밝혔다.

심전도(ECG) 앱

Apple Watch Series 4 및 그 이후 모델의 뒷면 크리스털과 디지털 크라운에 탑재된 전극은 심전도(ECG) 앱과 함께 작동해 고객이 단일 유도 측정과 유사한 방식으로 심전도를 측정할 수 있게 해준다. 수시로 혹은 부정맥 알림 후에 심전도 기록을 진행하려면, 사용자는 Apple Watch Series 4 및 그 이후 모델에서 새로운 ECG 앱을 열고 손가락을 디지털 크라운에 올려 두면 된다. 사용자가 디지털 크라운을 터치하는 동안, 순환이 이루어지면서 심장을 거친 전기 신호가 측정된다. 30초 후 심장 리듬이 심방세동, 정상박동, 낮은 또는 높은 심박수 혹은 판독불가로 분류된다. 모든 측정 기록, 관련 분류 정보 및 주의가 필요한 증상은 iPhone의 건강 앱에 안전하게 보관된다. 사용자는 측정 결과가 담긴 PDF 파일을 의료진과 공유할 수 있다.

부정맥 알림

Apple Watch Series 3 및 그 이후 모델에 탑재되어 있는 광학 심장 센서를 이용하는 부정맥 알림 기능은 사용자의 심장 리듬에서 심방세동으로 보이는 부정맥의 신호를 백그라운드에서 간헐적으로 측정해 최소 65분 간 다섯 차례의 리듬 검사에서 부정맥이 감지되면 사용자에게 알림을 표시한다.

ECG 측정 기록을 심방세동 및 정상박동으로 정확하게 분류할 수 있는 심전도 앱의 기능은 600명 가량의 참가자를 대상으로 실시한 임상 시험을 통해 확인되었다. 심장전문의가 실시한 표준 12유도 심전도의 리듬 분류와 심전도 앱에서 동시에 수집된 심전도의 리듬 분류를 비교했다. 해당 연구에서는 Apple Watch의 심전도 앱이 분류 가능한 측정 기록 중에서 심방세동의 분류에서는 98.3%의 민감도를, 정상박동의 분류에서는 99.6%의 구분 가능성을 보였다. 해당 연구에서 측정 기록의 87.8%는 심전도 앱에 의해 분류가 가능했다.

Apple Watch의 심전도 앱에 표시된 정상박동(Sinus Rhythm) 알림.

부정맥 알림 기능은 Apple Heart Study에서 연구가 이루어졌다. 40만 명 이상이 참가한 Apple Heart Study는 지금껏 실시한 심방세동 관련 연구 중 최대 규모의 측정 연구이자 현재까지 가장 큰 규모의 심혈관계 임상 시험 중 하나이다.

이러한 새로운 심장 관련 기능을 활성화하려면, 고객은 누가 이러한 기능을 사용할 수 있고, 해당 기능들이 할 수 있는 것과 할 수 없는 것은 무엇이며, 사용자가 얻을 수 있는 결과는 무엇이고, 해당 결과를 어떻게 해석할 수 있는지에 관한 세부 정보와 즉각적인 진료를 필요로 하는 증상을 사용자가 감지하는 경우 어떻게 해야하는지에 대한 명확한 안내 등을 포함한 설정 과정을 화면을 통해 진행하면 된다.

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이 기능은 오스트리아, 바레인, 벨기에, 브라질, 캐나다, 칠레, 콜롬비아, 크로아티아, 체코 공화국, 덴마크, 핀란드, 프랑스, 독일, 그리스, 괌, 홍콩, 헝가리, 아이슬란드, 인도, 아일랜드, 이스라엘, 이탈리아, 사우디아라비아, 쿠웨이트, 룩셈부르크, 네덜란드, 뉴질랜드, 노르웨이, 오만, 폴란드, 포르투갈, 푸에르토리코, 카타르, 루마니아, 러시아, 싱가포르, 슬로바키아, 남아프리카 공화국, 한국, 스페인, 스웨덴, 스위스, 터키, 아랍에미리트 연합, 영국, 미국 및 미국령 버진 아일랜드에서 Apple Watch Series 4 및 그 이후 모델(Apple Watch SE 제외)에서 제공되며, 최신 버전의 iOS와 watchOS를 필요로 한다. 심전도(ECG) 앱은 심장마비, 혈전, 뇌졸중 혹은 고혈압, 울혈성 심부전, 고콜레스테롤이나 기타 다양한 형태의 부정맥 등 다른 심장 관련 질환은 감지하지 않는다.
이 기능은 오스트리아, 바레인, 벨기에, 브라질, 캐나다, 칠레, 크로아티아, 체코 공화국, 덴마크, 핀란드, 프랑스, 독일, 그리스, 괌, 홍콩, 헝가리, 아이슬란드, 인도, 아일랜드, 이탈리아, 사우디아라비아, 룩셈부르크, 네덜란드, 뉴질랜드, 노르웨이, 폴란드, 포르투갈, 푸에르토리코, 루마니아, 싱가포르, 슬로바키아, 남아프리카 공화국, 스페인, 스웨덴, 스위스, 터키, 영국, 미국 및 미국령 버진 아일랜드에서 최신 버전의 iOS 및 watchOS를 통해 제공되며, 콜롬비아, 이스라엘, 쿠웨이트, 오만, 카타르, 러시아, 한국 및 아랍에미리트 연합에서는 Apple Watch Series 3 및 그 이후 모델에서 최신 버전의 iOS 및 watchOS를 통해 제공된다. 부정맥 알림 기능은 심장마비, 혈전, 뇌졸중 혹은 고혈압, 울혈성 심부전, 고콜레스테롤이나 기타 다양한 형태의 부정맥 등 다른 심장 관련 질환은 감지하지 않는다.

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